Viên nang cứng luôn là lựa chọn ưu tiên của người tiêu dùng cũng như nhà sản xuất thực phẩm chức năng bởi rất nhiều ưu điểm vượt trội. Tại Nhà máy Vimexpharm, quy trình sản xuất Viên nang cứng được thực hiện nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn kép. Trong mọi giai đoạn sản xuất chúng tôi đều áp dụng & tuân thủ nghiêm ngặt quy định về An toàn thực phẩm, GMP, ISO, HAACP. Luôn giám sát để đảm bảo sự đồng nhất của sản phẩm về chất lượng cũng như mẫu mã.
Sản xuất viên nén chuẩn GMP
Viên nang cứng có đặc điểm gì?
Viên nang cứng là dạng dược phẩm có hình dạng viên nang, có các đặc điểm sau:
- Hình dạng: Viên nang cứng có hình dạng hình trụ hoặc hình oval, với một phần vỏ bên ngoài và chứa các thành phần bên trong.
- Vỏ nang cứng: Viên nang cứng có một lớp vỏ bên ngoài cứng, thường được làm từ gelatin hoặc các chất vỏ nang thay thế như HPMC (hydroxypropyl methylcellulose). Vỏ nang cứng được thiết kế để bảo vệ các thành phần bên trong và giúp dễ dàng nuốt.
- Hai phần: Viên nang cứng thường có hai phần, một phần là thân nang và một phần là nắp nang. Thân nang và nắp nang có thể được lắp ráp hoặc dính chặt với nhau.
Cấu tạo của viên nén nang cứng
- Chứa các thành phần: Bên trong viên nang cứng thường chứa các thành phần dược phẩm như hoạt chất, chất đóng viên, chất độn và các chất phụ gia khác. Các thành phần này được đóng gói trong viên nang để tạo thành một liều dùng đơn vị.
- Dễ dàng nuốt: Viên nang cứng được thiết kế để dễ dàng nuốt. Vỏ nang trơn trượt và có kích thước nhỏ hơn so với các loại viên nén truyền thống, giúp người dùng dễ dàng nuốt viên nang.
- Bảo quản và bảo vệ: Vỏ nang cứng bảo vệ các thành phần bên trong khỏi ánh sáng, độ ẩm và các yếu tố bên ngoài có thể gây hư hỏng. Điều này giúp bảo quản chất lượng và độ ổn định của dược phẩm trong việc lưu trữ và sử dụng.
- Dễ phân biệt: Viên nang cứng có thể được thiết kế với màu sắc, kích thước và nhãn hiệu khác nhau để dễ dàng phân biệt giữa các loại sản phẩm và liều lượng khác nhau.
Viên nang cứng là một dạng dược phẩm phổ biến và có nhiều ứng dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm. Đặc điểm của viên nang cứng giúp cung cấp sự thuận tiện, bảo quản và dễ dàng sử dụng cho người dùng. Vậy nên đây là dạng bào chế được sản xuất nhiều nhất hiện nay.
Quy trình sản xuất TPCN Viên nang cứng tại Nhà máy Vimexpharm:
Quy trính sản xuất viên nang cứng tại nhà máy Vimexpharm
Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu & vỏ viên nang
Sau khi đã hoàn thiện công thức/ nhận công thức từ Đối tác, Nhà máy sẽ tiến hành chuẩn bị nguyên liệu. Nguồn nguyên liệu sẽ được kiểm định chất lượng kỹ càng để đảm bảo độ an toàn cũng như dược tính của sản phẩm. Song song, việc chuẩn bị vỏ nang cũng được thực hiện với thành phần, màu sắc cũng như định lượng phù hợp.
Bước 2: Kết hợp nguyên liệu theo đúng công thức
Sau khi có được các loại nguyên liệu cần thiết, Vimexpharm sẽ tiến hành xay, rây, cán hay pha chế chúng lại theo đúng tiêu chuẩn. Đặc biệt, việc này cần luôn được kiểm nghiệm một cách kỹ lưỡng để đảm bảo chất lượng của sản phẩm sau khi hoàn thiện.
Bước 3: Kiểm tra chất lượng dược liệu
Khi đã trộn xong, dược liệu cần được kiểm định chất lượng một lần nữa. Khi đã đạt được những tiêu chuẩn cần thiết, dược liệu mới đủ điều kiện để đóng viên cũng như tạo ra thành phẩm.
Bước 4: Phân liều thuốc
Sau khi kiểm tra chất lượng, đảm bảo độ đồng nhất, dược liệu bên trong sẽ được tiến hành phân liều. Từ đó, đảm bảo có được sự đồng đều về khối lượng, dược chất có trong từng viên nang cứng.
Bước 5: Nạp thuốc vào thân viên nang
Với máy chuyên dụng, kỹ thuật cao tại Nhà máy Vimexpharm, việc nạp thuốc vào thân nang hiện nay đã đơn giản và tuyệt đối chính xác. Từng phần thuốc sẽ được nạp vào bên trong thân nang. Sau đó, nắp nang sẽ được đóng vào để tránh làm dược liệu bị rơi ra ngoài.
Bước 6: Kiểm định sản phẩm
Sau khi dược liệu đóng vào nang, nang thuốc sẽ được làm sạch lần cuối cùng. Sau đó, mẫu thuốc sẽ được lấy ngẫu nhiên để mang đi kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng.
Bước 7: Nhập kho, lưu hồ sơ/lưu mẫu và chuyển giao cho khách hàng
Hầu hết các loại viên nang cứng trên thị trường đều được đóng vỉ hoặc đóng lọ. Tùy yêu cầu của đơn vị kinh doanh thuốc cũng như đặc điểm của sản phẩm mà hình thức đóng gói có thể khác nhau và chuyển giao cho khách hàng.
VIMEXPHARM CAM KẾT HỖ TRỢ TRỌN GÓI TỪ A – Z CHO QUÝ ĐỐI TÁC
Quý Đối tác có nhu cầu vui lòng liên hệ nhà máy để được tư vấn và hỗ trợ tận tình nhất!
